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公告显现，诺唯赞参与本次招待的人员共4人，为董事长、总经理，各事业部高档办理人员，董事会秘书，证券事务代表。调研招待地址为公司总部大楼。
据了解，诺唯赞公司在2024年上半年完结了显着的成果添加，估计运营收入在6.4-6.6亿元之间，惯例事务营收同比增速约20%，净赢利估计为1,500万元至1,700万元，成功完结扭亏为盈。公司董事长曹林博士着重，继续的技能打破和立异性产品转化是公司长时刻快速展开的要害。现在，公司正处于由上游质料供货商向下流大单品运用商场拓宽的要害转型期，呼吸道病原体快检、阿尔茨海默病血检解决计划、微流控技能等立异产品商业化进程正在推动。
在世界事务方面，诺唯赞通过直销和经销的方法，现已掩盖了北美、欧洲、东南亚、东亚和西北亚等首要区域，设立了多个境外子公司，与200多个企业客户和经销商到达协作。公司世界事务营收在2023年完结了约4,000多万，2024年上半年也完结了杰出添加。此外，公司在微流控技能途径的商业化探究方面也获得了展开，推出了新一代产品Logicore System，完结了量产。
可是，公司也提示出资者留意危险，本沟通记载中的前瞻性表述具有必定危险和不确认性，不构成对未来展开的确保。详细的2024年半年度财务数据状况将以公司后续正式发表的陈述为准。
据了解，诺唯赞公司在GLP-1产品线上具有技能优势和本钱操控才干，通过组成生物学发酵法能够有用打破产能瓶颈，下降出产本钱。公司现已正式上线GLP-1产品线，供给高质量的酶、质控品、主肽链和工艺优化服务，协助下流客户进步产能、下降本钱、快速切入商场。
在海外商场，诺唯赞通过直销和经销形式，现已在美国、欧洲、东南亚等区域建立了营销网络，与200多个企业客户和经销商到达协作。公司在海外导入的首要是老练产品线，也在探究微流控、AD、司美格鲁肽等产品线的出海。公司在产品规划上完结了去专业化操作，推出了便携式检测仪器，合适药店、诊所等运用场景。
此外，公司在微流控技能途径上的商业化探究也获得了展开，推出了新一代产品Logicore System，完结了量产。公司通过数字微流控技能，完结了更准确的液滴操控，一起选用了职业金规范的磁珠法提取加荧光定量PCR方法学，完结了12个靶标的多重联检。公司产品在海外商场推行进程中，现已收到了协作伙伴的活跃反响。
据了解，诺唯赞公司在微流控技能途径上的商业化探究获得了显着作用。公司推出的新一代产品Logicore System是一款全流程单通道快速qPCR仪器，现已获得了CE注册证，并完结了量产。该产品选用数字微流控技能，通过数字式电压的改变来操作液滴，完结更准确的液滴操控。一起，公司产品选用了职业金规范的磁珠法提取加荧光定量PCR方法学，能够完结12个靶标的多重联检。
公司在微流控技能途径上的研制投入集合在POCT及时查验范畴，该范畴商场容量较大，估计到2027年将到达323亿，复合添加率为10.1%。公司产品在海外商场的推行进程中，现已获得了活跃的反响。公司针对不同国家和区域的商场需求，推出了便携式检测仪器，合适药店、诊所等运用场景。
可是，公司也提示出资者留意危险，微流控技能途径的商业化探究仍面临必定的不确认性。公司将继续加大研制投入，推动微流控技能在更多范畴的运用，为公司长时刻展开供给支撑。
调研概况如下：
一、公司董事、高档办理人员讲话
公司董事长、总经理曹林博士详细介绍了公司展开进程和运营展开战略。曹林博士指出“继续的严重技能打破和立异性产品转化,是驱动诺唯赞长时刻快速展开的要害。”,公司自2012年建立至2024年AD产品线获批上市,这段进程能够高度总结为“洞悉需求、提早布局、继续立异”,诺唯赞通过多学科集成共性技能途径,形成了具有自身特征的中心技能壁垒,以支撑战略选品的底层逻辑。跟着公司呼吸道病原体快检、阿尔茨海默病血检解决计划、微流控技能等各项立异产品商业化进程落地推动,公司正式进入了由上游质料供货商向下流大单品运用商场拓宽的要害转型期。
公司董事会秘书黄金先生就2024年半年度成果预告公告,做扼要解读:
2024年上半年度,公司运营收入估计完结6.4-6.6亿元,惯例事务营收同比增速约20%,其间第二季度运营收入约3.5亿元,惯例事务营收同比增速约30%,营收添加首要获益于生命科学板块新产品线事务、世界事务的快速添加。公司坚持“集合,提效”,上半年度全体费用率状况进一步改进,期间费用率同比继续下降,2024年上半年度估计完结归归于母公司一切者的净赢利为1,500万元至1,700万元,扭亏为盈。
公司生命科学事务在公司全体层面仍然是收入和赢利的最首要来历,坚持比较安稳的毛利水平,提取、蛋白、细胞和仪器耗材等新产品线,在收入端体现增速杰出,因处在事务展开初期,从详细产品线剖析,现在没有盈余。体外确诊事务中,惯例层析产品坚持安稳收入和赢利奉献,呼吸道病原体产品线在上半年首要展开仪器入院作业,在上半年完结400多家设备入院,阿尔兹海默病血检产品在4月获批,现在事务推行以仪器入院、学术推行和商场教育为主,这两块事务现在还有部分研制与商场投入费用开销,没有产生赢利奉献。生物医药事务在本年上半年仍处于过渡调整期,全体看新药研制试剂事务增速杰出,疫苗类事务已处于新冠要素影响出清的最终阶段,一起新探究了GLP-1类酶与中间体肽的新事务,在上半年现已产生部分实践出售。2024年上半年,公司世界事务展开状况杰出,科研商场客户安稳复购,分子确诊与基因测序事务上量较快,一起进一步完善了物流仓储、交给流程、技能支撑、人力资源等方面的系统建造,全体运营功率得到进一步进步,跟着世界事务全体收入规划的进步,有望在后续陈述期赶快完结事业部的盈余。
在费用开销层面,2023年以来,公司贯彻执行较为严厉预算办理方针,以确保全体安排运营的“提质增效”。2024年上半年,公司全体出售费用、研制费用和办理费用,同比均有下降,前期人员调整、人效进步、项目集合以及产能、厂房精密办理等作业的展开,起到较为显着的成效,公司全体盈余空间得到必定开释。
公司董事、诺唯赞医疗总经理唐波博士就公司阿尔兹海默病产品线进行共享:世界人口均匀寿命添加以及全球人口老龄化趋势导致阿尔茨海默病等神经退行性疾病的担负日益加剧,我国也面临这一巨大应战。“早发现,早干涉,”是防治这一类疾病的有用办法。血液检测方法具有易于操作、侵入性小、本钱低一级长处,诺唯赞开发的AD血检试剂以及其他在研制布局中的检测方针,可助力该范畴疾病前期检测与长时刻监测才干的进步。诺唯赞医疗自主研制出产的阿尔兹海默病六项血液检测验剂于2024年4月获批我国医疗器械注册证,其间Aβ42/40为化学发光法国内首家、p-Tau217和NfL为国内独家方针。依据《我国阿尔茨海默病发呆医治攻略(2020年版)》《2024年修订版阿尔茨海默氏病确诊和分期规范》和《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍医治我国专家一致2024》引荐,公司获批的六项方针,可通过血液检测的方法用于AD的筛查、辨别确诊、疾病分期、用药辅导以及预后评价。公司AD血检试剂获批后,诺唯赞医疗首要展开了许多协作全面上市的营销根底作业,包括途径推行、商场教育、人员训练等,为后续产品的快速推行与上量夯实根底。
公司副总经理、生物医药事业部总经理徐晓昱先生,就公司GLP-1产品线进行介绍:
依据揭露研究陈述剖析,跟着商场需求添加,以及司美格鲁肽在我国降糖、减重适应症的连续获批,业界估计GLP-1类产品将在未来一段时刻内坚持微弱态势。出产制作司美格鲁肽,组成生物学发酵法(又称半重组法)相对纯化学组成法,可有用打破产能
瓶颈,更合适大规划连续出产,能够协助下流客户显着下降出产本钱,带动经济效益的添加。公司依据生物试剂底层通用技能以及酶、抗原、抗体等中心要害质料开发才干,于2024年度正式上线GLP-1产品线,可在司美格鲁肽出产中供给高质量的酶、完善的质控品、优势互补的主肽链以及工艺优化服务,协助下流用户进步产能、下降本钱、快速切入商场。
公司世界事务事业部副总经理江博士,就公司世界事务展开状况和布局规划进行扼要介绍:
回忆诺唯赞的世界化之路,2020年之前公司通过经销途径建造的方法,在欧洲和美国做了一些事务探究,但其时的资源投入十分有限,获得的成果不太显着。在新冠期间,公司加快对海外的探究,将新冠产品和解决计划拓宽到40多个国家。2023年起,在全球首要的生命科学比较兴旺的区域,诺唯赞运用直销加经销的方法进行事务探究,到现在现已掩盖了首要要点区域。2023年,公司海外营收完结约4,000多万,尽管在公司全体营收中占比较小,但抛开新冠事务看惯例事务的添加,相较于2022年获得了2倍以上的添加。2024年上半年,公司世界事务营收相较于2023年全年,也完结了杰出添加。这个添加阐明公司必定做对了一些工作,关于世界事务的未来,公司十分看好。
现在,公司世界事务首要在5大区域展开,北美、欧洲、东南亚、东亚以及西北亚,公司设立了新加坡、匈牙利、德国、英国、美国、加拿大等境外子公司,能够更好协助咱们完结事务全球化,现在世界事业部有近1/3职工为外籍。公司在美国、英国、新加坡、马来西亚等区域直接探究科研事务,现在协作的科研课题组现已到达1,000多个,掩盖200多个院校。这个事务是以国内生命科学为根底原型,在海外也是仿制在公司国内中心事务生命科学事务的类似形式。与此一起,咱们也与200多个企业客户、经销商到达协作,每月均匀有100多个课题组和客户的新增,能够为将来事务奠定比较好的根底。
为构建全球供给链系统,公司打造出一支专业部队来进行全球化供给链系统的布局。咱们首要通过了十分有门槛、全球公认的AEO高档海关认证,一起在美国、匈牙利、新加坡建造海外总仓,并在10余个要点城市建造子库房,通过南京总仓向要点库房进行快速调拨,来构建世界事务全球供给链。咱们也加大了对海外商场的品牌建造,包括参与干流展会,像美国AACC、迪拜Medlab等来进行商场宣扬推行,以及深化一线,在高校展开各种形式的调研和路展活动,通过多种方法来构筑全球影响力。
在世界事务战略布局方面,关于未来展开公司信心十足。咱们期望通过三个五年时刻来全面完结公司事务的全球化,在榜首个五年首要以交易展开为主,将老练的产品延伸至海外,尽力了解全球各个商场,并在首要区域和首要方针商场扎根下海。现在通过两年的全面探究,咱们根本能够答复事务集合在哪些国家,集合在哪些客户群,以什么战略进行竞赛。咱们期望在榜首个五年时刻打造一支500人左右规划的专业团队,构建全面的营销网络,凭借国内开发的老练丰厚产品线,延伸至规划更大的商场。第二个阶段是逐渐去探究海外出产制作,在海外首要的商场建造若干出产基地。第三个阶段咱们会探究在全球建造多个研制中心以及运营中心,然后完全完结结尾的全球化与南京总部进行协同。
公司微流控事业部产品与商场负责人宋女士,就公司微流控技能途径商业化探究、研制作用与商业规划做相关介绍:
IVD体外确诊范畴的商场规划相对较大,曩昔十几年乃至几十年间,或许咱们许多目光会集合在生化、免疫、血球等份额占有比较大的部分。2000年之前,整个分子确诊占职业份额只要4%,从2000年之后,分子确诊从手艺化走向了半主动、全主动。加上近年来新冠盛行,对分子确诊的检测需求激增,估计至2022年,分子确诊占到整个IVD商场规划的23%,有相对比较大的超出职业均匀添加的改变起伏。
在分子确诊中,还有肿瘤、遗传、产筛、流行症等范畴,分子微生物部分约有76.5%的添加,是分子确诊范畴添加相对比较迅猛的板块,这也是为什么咱们想要在这个板块做立异和产品开发的原因之一。前面有说到2000年后分子确诊才走上主动化之路,现在职业里边咱们能够比较熟知的分子主动化产品,像雅培的作业站、罗氏的流水线以及赛沛的分子POCT仪器都各有专长,适用于不同场景、不同检测项目、不同病患需求。
在公司微流控项目建立之前,咱们造访了许多国内外专业范畴人群,在沟通沟经进程中承认,咱们对分子确诊未来趋势判别,根本都会会集在几个要害词上面。
榜首是快速。关于流行症项目来说,能够早一秒拿到陈述都是十分要害的,能够更早的确认感染的病原体,堵截传达链条,把影响下降至最小。关于日常去医院治病,越快拿到陈述,能够使得医师赶快给出最合适的医治手法,削减病患等待时刻。所以咱们对分子检测从曩昔一周、三天能拿陈述,变成期望能够半响、一小时拿到的需求。
第二是多重。曩昔咱们做一些单个检测项目,比方今日测出了新冠阳性,但假如今日有几位搭档都有比较类似的咳嗽、发热、流鼻涕等症状,咱们去医院做检测,或许会呈现新冠、甲流、肺炎支原体等不同病原体。不同病原体需求不同医治手法,或许需求抗生素、抗病毒医治或其他医治计划等,单一项目检测现已不能够满意现在病患和医师需求,咱们期望能够有一个确诊方法,把引起类似症状的病原体整合在一个试剂盒中,通过多重检测做到辨别确诊,给临床医师和病患供给更多更准确的确诊信息,能够快速获得更准确的医治计划。
第三是保存,曩昔分子确诊试剂大都需求-20度的贮存和运送条件,本钱较高。由于咱们的微流控技能产品首要面向海外商场,了解到在许多海外国家样本和试剂运送花费昂扬。假如能够将咱们检测验剂的贮存从冷冻变成常温,关于协作伙伴和医院病患来说,都会是一个有用下降运送本钱和检测本钱的行动。
最终是灵敏和主动化,曩昔的分子确诊需手艺去加样操作,人工干涉越多,产生过错几率越高,一起也耗费了许多人力物力。不管检测设备是越大越主动,或越小越主动,咱们都期望能够全程主动化、自主地去完结试验流程,削减试验人员的人工干涉。
因而依据客户需求以及对职业未来展开剖析,公司把目光集合在微流控技能途径。微流控是通过微管道来处理或许操控细小的液体,以新冠检测举例,曩昔咱们经常是团体采样,之后样本会送到专业试验室做检测,一个规范化PCR试验室需求4个分区,每个分区中要求具有许多不同仪器设备以及数位通过专业训练的上岗人员去操作试验。
建造试验室需求投入本钱去购买林林总总的仪器,以及人员方面投入,但假如用微流控技能来做这类试验,会大大削减各类本钱开销。微流控技能途径把这几个试验室的
功用搬到了一个芯片上,只需求试验人员参加样本,将这个芯片放置在仪器上,一切试验室各个房间不同人员应该手艺完结的进程,就能够自主的仪器上主动完结,最终输出陈述。这对试验环境及多仪器、人员的投入都是十分大的节省。
运转微流控芯片的仪器是一种便携式仪器,它快速、占地面积小、易于带着,十分便利。假如能够通过一些国家的专业豁免,它能够被答应在患者身边,例如药店、诊所等场景下去运用,不用须在试验室运用。
整个微流控芯片的商场容量也相对比较大。依据专业安排猜测,微流控芯片商场在2027年估计能够到达323亿,复合添加率是10.1%,商场份额前三的是POCT及时查验、药学和生命科学研究以及临床查验。兽用包括宠物范畴也能够运用到这个技能。微流控这项方便快捷的技能,未来能够有较大的运用空间,公司现在也是把研制投入集合在占比榜首的POCT及时查验范畴。
这个范畴这些年来产生了许多闻名并购案,比方赛沛在2016年以40亿美金被丹纳赫收买,罗氏2014年耗资4.5亿美金收买IQuum,在2021年耗资18亿美金收买了GeneMark。
现在在分子微生物病原感染范畴中,占有商场份额较大的产品,排名榜首的是赛沛的GeneXpert,仅呼吸道产品在2021和2022年,单年度有30亿美金收入;第二个是生物梅里埃的FilmArray,近年来安稳在15亿美金左右的收入;第三家是凯杰;第四家是韩国的SDBiosensor,以上这些是公司产品所对标的海外竞品。
接下来介绍公司在微流控途径上的商业化探究,公司现在推出的新一代产品Logicore System,是一款全流程单通道快速qPCR仪器。一起公司榜首款商品化试剂盒,以及仪器、配套质控品和保存液,都拿到了CE注册证,厂房也完结建立,完结了量产。公司这一款仪器,是一个单通道但可级联的比较灵敏快捷的仪器。咱们的数字微流控,不同于赛沛的机械式微流控,是通过数字式电压的改变来操作液滴去完结各项试验,通过这样的方法,程序化地修改液滴行进道路,对液滴的操控会愈加准确,能够去完结更杂乱的往复性运动,通过电压反响在试验进程中判别试验的准确性。
公司产品运用的方法学是职业金规范-磁珠法提取加荧光定量PCR。由于有多个反响舱,所以咱们不再是单个靶标的检测,这款芯片能够完结12个靶标的多重联检。一起公司运用的是冻干工艺,所以咱们的芯片能够在2至28度常温下贮存和运送。由于这个项目是公司的战略项目,自项目建立以来,一向秉承着立异驱动以及质量为先,所以公司这款芯片上一切的中心零部件都是诺唯赞各家子公司自主出产,其他一切零部件均已完结国产化。
二、首要沟通问题及答复
1、公司怎样看口服司美格鲁肽片剂在GLP-1商场的影响?
首要去看进口厂家的一些揭露数据,诺和诺德本年上半年的司美注射剂和片剂添加都十分敏捷。尽管口服片剂只占出售额的少部分,但片剂的耗费能够到达注射剂的几十倍乃至更高,诺和诺德也在不断扩建产能为未来更大的商场需求做准备。估计未来,司美格鲁肽会占有较大的商场份额,信任口服司美片剂在GLP-1商场也会扮演比较重要的人物。片剂优势榜首是在于比注射剂的依从性要高,第二是瘦身的适应症具有消费
特点,第三是诺和诺德继续的商场推行作用,第四是现在来看,只要司美格鲁肽能够和SNAC复配,口服制剂可被人体吸收后发挥成效。从这几个要素来看,司美格鲁肽口服片剂估计会是十分大的商场,然后带动未来对司美格鲁肽质料药品的需求。
2、公司在司美格鲁肽质料的出产上有什么优势?
从司美格鲁肽质料出产的技能优势和上游发酵出产状况看,未来的中心操控点在于本钱,只要把API本钱下降到极致,口服片剂本钱下降今后才干迎候更大的商场,特别是在人口多但经济不兴旺的国家和区域。现在,出产制作司美格鲁肽首要有纯化学组成法和组成生物学发酵法两种。相关于纯化学组成法,组成生物学发酵法具有本钱低和大规划连续出产的优势。通过蛋白酶改造、分子序列规划,调配工艺优化,咱们能够做到极致单位产值和充分产能供给,在产品功能、产能规划以及本钱方面具有必定优势。
3、请介绍一下现在海外团队在首要出售区域的团队散布状况?
公司海外事务的营销网络建造,在美国首要是直销形式,团队大约40人,北美区域分两个部队,一支首要做确诊客户和工业客户,另一支首要是做科研事务,在东西海岸最兴旺的要点城市进行布局。在意大利、法国等欧洲兴旺区域是直销形式,在其他区域例如北欧是经销形式,大约布局了15人的团队。在东南亚区域也是经销形式,由于这一区域国家相对比较涣散,以外派加当地招聘形式,每个国家装备2至5人规划团队。现在,除掉出售人员,整个世界事业部还有60人左右是作为中后台支撑,比方说像物流、运营注册这些功能。
4、现在公司在海外导入的首要是一些老练产品线,后边是否预期导入其他产品,包括POCT、AD、GLP-1相关产品的时刻规划?
一方面咱们是将扩增、NGS等产品优先导入,另一方面公司也在探究微流控、AD、司美格鲁肽等产品线的出海。例如现在微流控产品,公司现已获得仪器和一款试剂的CE认证,一起也在其他区域进行探究布局,本年上半年公司在海外商场也收集了司美格鲁肽产品线许多的客户头绪。世界事务有许多工业用户,事务展开自身需求比较绵长的验证和测验的进程,可是机会点一旦打破下来之后,后边的增速和上量值得等待。科研试剂类事务,则是相对线性的添加。
5、依照一般的了解,微流控其实归于体外确诊范畴,公司已有体外确诊事业部,一起设有微流控部分是出于怎样考虑?
公司对微流控技能途径的投入、支撑与重视相对来说是较大的。2023年,作为公司出资的战略项目,为了能够将各类资源有用会集在微流控项目,公司调动了各个事业部的精英,组成了新部队。微流控技能是一个独立技能途径,现在公司微流控事务首要面临海外商场,一起与世界事务事业部去做一些海外商场探究,和诺唯赞医疗事务大部分专心在国内商场不同,所以建立了独自部分。现在开发的产品的确归于IVD产品,因而一切质量系统以及出产规范都是在IVD法规系统要求下去布局。
6、介绍时说到在药店可展开微流控试剂出售,可是药店还要有仪器等配套设备,这个想象是否能完结?
公司有调研不同国家,有些国家在药店能够做检测,所以公司在产品规划上是做到完全去专业化人士操作,例如咱们的加样,或许曩昔运用的加样枪需求专业人士去操
作,但公司推出的针筒式加样设备,一般人群通过简略训练之后即可完结加样操作。在宣扬视频中,也能够看到完结加样之后,把芯片放在仪器中点开关就能够开端检测,包括后续成果检查也相对比较简略,能够完结POCT场景的运用。一起,公司检测仪器便携、体积小,比较合适欧美国家的药店、诊所等运用场景。
7、海外商场微流控的商业形式推行起来难度大吗?
国外商场以私家或连锁诊所、药店为主,是涣散型商场,不同于国内会集型检测商场。在涣散商场状况下,出资人做相关检测服务需求投入固定资产建立试验室,还要需求投入运营本钱,比方场所租金费、技能员等,而公司产品形式能够大大削减出资和运营本钱。在检测本钱方面,海外竞品包括的零部件杂乱,本钱贵重。公司产品运用的方法学在结构上相对简略,并且已全面完结国产化,其间注塑件公由司资料子公司内部出产,一起试剂、仪器也全面自产,能够把产品本钱做到极致。现在在海外开辟进程中,公司产品和技能收到了协作伙伴比较多的活跃反响,后续如有实践展开,再及时和咱们共享。
三、危险提示
本沟通记载中或许会包括某些前瞻性表述,具有必定危险和不确认性,这些表述不形成对未来展开的确保,或许因已知与不知道危险、不确认性及其他要素的影响,产生超出公司操控规模的状况,请广阔出资者留意相关危险。
公司2024年半年度财务数据状况,详细请以公司后续正式发表的2024年半年度陈述财务数据为准,请广阔出资者留意出资危险。
本文源自：金融界
作者：灵通君
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